医疗器械选系统,功能清单满分也可能合规零分:避开数据完整性、UDI追溯与CSV验证三大暗坑

医疗器械选系统,功能清单打得满不代表合规过关。本文从风险分类与法规地图、产品证照主数据字段、数据完整性与计算机化系统验证、UDI与流向追溯四个角度,拆解医疗器械SaaS选型最容易踩的三大暗坑,并给出先用零代码搭主数据台账、再与进销存或QMS集成的落地路径。

继续阅读

企业数字化第一步:选标准化、定制还是低代码?看完这篇不再纠结

"买个现成的系统吧,功能太死板,不贴合业务。""找外包定制开发吧,预算高、周期长,万一需求变了怎么办?""用低代码平台自己搭?好像很美,但真的能行吗?" 这三个声音,几乎代表了所有企业在数字化选型时都会经历的思想斗争。不是选错的问题,是根本没搞清楚这三种路径各自的适用场景。今天这篇文章,就是帮你把这个"纠结"彻底解开。

继续阅读