医疗器械选系统，功能清单满分也可能合规零分：避开数据完整性、UDI追溯与CSV验证三大暗坑

2 天 之前
由 杰夫（jerfo0）
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医疗器械选系统，功能清单打得满不代表合规过关。本文从风险分类与法规地图、产品证照主数据字段、数据完整性与计算机化系统验证、UDI与流向追溯四个角度，拆解医疗器械SaaS选型最容易踩的三大暗坑，并给出先用零代码搭主数据台账、再与进销存或QMS集成的落地路径。

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