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医疗器械SaaS选型避坑：UDI、冷链、GMP合规，一个都不能少

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医疗器械SaaS选型别被演示忽悠。本文从GMP计算机化系统的数据完整性要求讲起，说清审计追踪与普通操作日志的区别、UDI的DI+PI拆分逻辑与药监局上报流程、冷链温湿度记录和寄售跟台业务的适配难点，并给出签约前的核对清单和计费陷阱提醒。